Duyurular

Tek sevkiyatla ithal edilemeyen MR ve tomografi cihazı gibi tıbbi cihazların ürün güvenliği denetim işlemlerinin ancak kurulum sonrası yapılabileceği hususunda yeterli kanı oluşması adına ilk olarak firmalar tarafından ürünlerin ithalat aşaması öncesinde ilgili denetim birimlerine dilekçeyle başvuru yapılması, bu başvuru kapsamında, ürünlere ait teknik dosya ve parça listesinin ürünler Türkiye gümrük bölgesine getirilmeden önce denetim birimine (Bölge Müdürlüğü) sunulması gerekmektedir. Söz konusu başvuru kapsamında denetim birimlerince ilave bilgi ve belge talep edilebilecek ve beyan edilen bilgi ve belgelerin doğru, eksiksiz ve zamanında sunulmasından firma sorumlu tutulacaktır.
 
Anılan başvurunun ilgili denetim birimince incelenmesini müteakip ürünlerin ilgili teknik mevzuata uygun bulunması hâlinde bahse konu başvuru uygun görüşle birlikte Bakanlık Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü’ne bildirilecektir. Söz konusu başvurunun Genel Müdürlükçe onaylanmasının ardından başvuru dahilindeki nihai ürünlerin, demonte parçalar hâlinde ithal edilmesi ve bu parçaların TAREKS tarafından fiili denetime yönlendirilmesi durumunda, anılan başvuru muhteviyatı ürünlerin ilk başta sunulan parça listesinde yer alıp almadığı denetim birimlerince kontrol edilecek ve parça listesi ile eşleşen ürünlere ait ilk ve müteakip başvurular Koşullu Kabul: Denetleme Sonucu ile sonuçlandırılacaktır.

Bilgilerinize sunulur.